Traitements non médicamenteux

Evaluation

Cohortes


AZ@GAME
Utilisabilité des jeux vidéo sérieux avec activités physiques et cognitives dans le vieillissement normal, la maladie d’Alzheimer et les pathologies associées
Promoteur IA - Cobtek
Etat actuel d’avancement Etude en cours, recrutement en cours.
Objectif Évaluer chez les sujets présentant un vieillissement normal ainsi que chez ceux présentant une maladie d’Alzheimer ou une pathologie associée, l’engagement dans les serious game, orientés sur l’activité physique, cognitive et commandés par la reconnaissances des mouvements du joueur.
Population cible Sujet témoin (vieillissement normal) ou maladie d’Alzheimer et pathologies associées
Type d’étude Etude exploratoire interventionnelle monocentrique contrôlée, prospective, randomisée pour laquelle le bénéfice escompté est individuel pour le patient.  3 groupes : Témoin / Entrainement physique / Entrainement physique + cognitif
Critère d’inclusion

Patient témoin  ou maladie d’Alzheimer/pathologies associées
MMSE supérieur ou égal à 27 (témoin), supérieur ou égal à 15 pour les MA 
Age  60 ans ou plus
Etre à la retraite depuis au moins deux ans 

  • Patient témoin ou maladie d’Alzheimer/pathologies associées
  • MMSE supérieur ou égal à 27 (témoin), supérieur ou égal à 15 pour les MA
  • Age  60 ans ou plus
  • Etre à la retraite depuis au moins deux ans 

Durée de l’étude Phase d’évaluation : 2 séances sur 15 jours, phase d’entraînement : 4 semaines, 12 séances, 3 fois par semaine
Contact

Mr Gregory BENSADOUN
- par téléphone : 04 92 03 45 47
- par messagerie : bensadoun.gregory@hotmail.fr

 

MAPT
MAPT = Multidomain Alzheimer Preventive Trial
Promoteur CMRR - Toulouse
Etat actuel d’avancement Etude en cours, recrutement terminé
Objectif

Evaluer l’efficacité d’une supplémentation isolée en acides gras omega-3 (V0137), d’une intervention « multidomaine » isolée (nutrition, exercice physique, stimulation cognitive, activités sociales), ou de leur association sur l’évolution des fonctions cognitives chez des personnes âgées fragiles de 70 ans et plus.

Population cible Sujets sains
Type d’étude Essais mixtes associant interventions pharmacologiques et non pharmacologiques
Critère d’inclusion Age : 70 ans et plus
MMSE : égal ou supérieur à 24
Durée de l’étude 3 ans
Contact

Mme Emilie VAILLANT
- par téléphone : 04 92 03 47 77
- par messagerie : vaillant.e@chu-nice.fr

Mme Justine LEMAIRE
- par téléphone : 04 92 03 47 78
- par messagerie : lemaire.j@chu-nice.fr

 

Evaluation

ISALP
Evaluation des performances de l’imagerie cérébrales isotopique du métabolisme glucidique en TEP (18F-FDG) et de la perfusion en TEMP (99mTc-ECD) pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer au stade prodromal
Promoteur

CHU de Nîmes

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement terminé.

Objectif

L'objectif de cet essai est de caractériser les modifications du métabolisme cérébral à l'aide de deux techniques d'imagerie (la TEP au 18F-FDG et la perfusion avec la TEMP au 99m-Tc-ECD) au stade prodromal de la Maladie d'Alzheimer, c'est-à-dire au tout début de l'apparition des symptômes.

Population cible

Témoin et MCI

Type d’étude

Etude observationnelle de cohorte

Critère d’inclusion

Patient de 70 à 85 ans, consultant pour plainte mnésique

Durée de l’étude

24 mois

Contact

Mme Emilie VAILLANT
- par téléphone : 04 92 03 47 77
- par messagerie : vaillant.e@chu-nice.fr

 

DEM@CARE
Dementia Ambient Care

Evaluation écologique de l’autonomie et de l’apathie dans la maladie d’Alzheimer au stade pré-démentiel et démentiel ainsi que chez des sujets témoins « intérêts de la reconnaissance vidéo et de l’actigraphie »

Promoteur

CHU-Nice

(Partenaires du projet : The Informatics and Telematics Institute, Université de Bordeaux I, Cassidian SAS, INRIA, Luleå tekniska universitet (LTU), Dublin City University (DCU), IBM, PHILIPS, VISTEK ISRA VISION, Link Care Services SA (LCS).)

Etat actuel d’avancement Etude en cours, recrutement en cours
Objectif Différencier les patients présentant une maladie d’Alzheimer à un stade pré-démentiel des sujets témoins par l’analyse de données actigraphiques et audio-vidéo obtenues lors d’un scénario standardisé orienté sur la réalisation d’activité de la vie quotidienne.
Population cible Patients Alzheimer au stage pré-démentiel et démentiel et sujets témoins.
Type d’étude étude biomédicale, multicentrique (CMRR Nice et Bordeaux) et non randomisée
Critère d’inclusion

Sujets témoins

  • Hommes ou femme ≥ 65 ans ;
  • Sujets n’étant pas accompagnant d’un sujet Alzheimer recruté pour l’étude;
  • Absence d’un handicap locomoteur ;
  • MMSE > 27 (cas particuliers : MMSE >22/30 pour les personnes n'ayant aucune scolarisation âgées de 50 à 79 ans et MMSE >21/30  pour les plus de 80 an);
  • Absence d’apathie selon les critères diagnostiques de l’apathie (Robert, Onyike et al. 2009) Absence d'épisode dépressif majeur selon les critères du DSM IV-R
  • Sujets bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale;

Patients Alzheimer au stade pré-démentiel ou MCI

  • Hommes ou Femmes ≥ 65 ans.
  • Sujets présentant un diagnostic de MCI selon les critères du National Institute on Ageing and Alzheimer Association group (Albert M.S., 2011; cf annexe B) ; ou de maladie d’Alzheimer au stade prédementiel (Dubois B., 2010 ; cf annexe C)
  • Sujets présentant un score de 0 aux items de « tremblements » et « rigidité musculaire » de l’UPDRS III
  • Sujets ne présentant pas les critères d’épisode dépressif majeur selon les critères du DSM IV-R ;

Patients Alzheimer au stade démentiel

  • Hommes ou femmes, d’âge supérieur à 65 ans 
  • Sujets présentant un diagnostic de maladie d’Alzheimer selon les critères du NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984)  ou de maladie d’Alzheimer typique ou atypique (Dubois B. et al. 2007)
  • Sujets présentant un score de 0 aux items de « tremblements » et « rigidité musculaire » de l’UPDRS III
  • Sujets ne présentant pas les critères d’épisode dépressif majeur selon les critères du DSM IV-R ;
  • Sujets bénéficiant d’un traitement médicamenteux par inhibiteur d’acétylcholinestérase ou mémantine à dose standard et stable depuis au moins 3 mois ;
Durée de l’étude

Début de l’étude : probablement fin avril 2012

  • Durée des inclusions= 9 mois
  • Analyse des résultats =3 mois
  • Durée totale de l’étude = 12  mois
  • Durée de la visite = 2 à 3 heures dont 25 minutes en salle d’expérimentation
Contact

Emilie VAILLANT

Attaché de Recherche Clinique, CMRR - Hôpital de Cimiez
- Par téléphone : 04 92 03 47 77
- Par mail : vaillant.e@chu-nice.fr


Cohortes

MEMENTO

Déterminants et évolution de la maladie d'Alzheimer et des pathologies apparentées

Promoteur

CHU de Bordeaux, Fondation Plan Alzheimer

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement terminé

Objectif Etudier l’évolution des symptômes précoces (plaintes et/ou déficits cognitifs, troubles du comportement), ainsi que la valeur pronostique de différents marqueurs (biologiques, génétiques, neuropsychologiques, psychopathologiques, vasculaires, sociodémographiques ou relevant de la neuro-imagerie) dans la progression de la maladie, allant des premiers signes à une démence clinique ou à une détérioration cognitive sévère, jusqu’au décès.
Population cible Patients présentant des plaintes mnésiques ou MCI
Type d’étude

Etude prospective observationnelle de cohorte

Critère d’inclusion

- Âge supérieur à 18 ans

- Avoir des performances en dessous de la moyenne moins un écart-type dans un ou plusieurs domaines cognitifs (Mémoire, Langage, Geste,Visuo-spatial, Fonctions exécutives) identifiées à partir de la batterie de tests neuropsychologiques réalisée il y a moins de 6 mois

ou

- Présenter une plainte cognitive isolée si le participant est âgé de plus de 60 ans (taille maximale de la strate plainte isolée = 300)

- Clinical Dementia Rating scale inférieur ou égal à 0,5 (participant non dément)
Durée de l’étude

6 ans et demi avec une période d’inclusion de 18 mois et une durée de participation par patient de 5 ans (suivi tous les 6 mois). Les visites comprendront des examens d’IRM et de PET ainsi que des ponctions lombaires.

Contact

Mme Justine LEMAIRE
- par téléphone : 04 92 03 47 78
- par messagerie : lemaire.j@chu-nice.fr

Mme Emilie VAILLANT

-par téléphone : 04 92 03 47 77

-par messagerie : vaillant.e@chu-nice.fr

 

BALTAZAR

Ab plasmatique et maladie d’Alzheimer - Intérêt du dosage plasmatique des peptides amyloïdes pour le diagnostic et le pronostic de la maladie d’Alzheimer

Promoteur

Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement terminé.

Objectif

Evaluer la relation entre des biomarqueurs plasmatiques amyloides pour la maladie d'Alzheimer (AB40, AB42, sAPPα) et (i) le risque de conversion vers la maladie d'Alzehimer chez des patients MCI et (ii) la vitesse de progression de la maladie d'Alzheimer

Population cible

Sujets atteints de maladie d'Alzheimer (stade léger à modéré), ou patients MCI

Type d’étude

Marqueurs biologiques

Critère d’inclusion

malade d’Alzheimer : plus de 45 ans,

MCI : plus de 70 ans
Durée de l’étude

24 mois, visite tous les 6 mois

Contact

Mme Emilie VAILLANT
- par téléphone : 04 92 03 47 77 
- par messagerie : vaillant.e@chu-nice.fr

 

 MULTI MA

Etude longitudinale multimodale et corrélation avec les données neuropathologiques dans les maladies neurologiques avec troubles cognitifs

Promoteur

Fondation IFRAD

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement en cours

Objectif

Déterminer l’évolution au cours du temps des paramètres cliniques, biologiques, neuropsychologiques, neuroradiologiques et neurophysiologiques de vos troubles de la mémoire. Le bilan biologique a aussi pour objectif l’analyse de marqueurs de diagnostic des maladies neurologiques avec troubles cognitifs et/ ou comportementaux. Par ailleurs, une étude génétique sera réalisée.

Population cible

Sujets atteints de maladie d’Alzheimer et pathologies apparentées

Type d’étude

Cohorte

Critère d’inclusion

Le patient doit être accompagné d'un aidant et accepté le don post-mortem du cerveau et/ou une ponction lombaire

Durée de l’étude

Longitudinal (tous les 6 mois)

Contact

Mme Justine LEMAIRE
- par téléphone : 04 92 03 47 78
- par messagerie : lemaire.j@chu-nice.fr

 

ASAP

(Affectives Symptoms and Amyloid Plaques)

Dépression du sujet age et plaques amyloïdes cérébrales : caractérisation par TEP au [18F] AV-45

Promoteur

CHU de Tours

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement en cours.

Objectif

Comparer la charge amyloïde cérébrale par TEP au [18F] AV-45 chez les sujets âgés déprimés en fonction de leur profil de  réponse à 8 semaines d’un traitement antidépresseur bien suivi, bien conduit, à dose efficace (répondeurs, répondeurs partiels, non répondeurs)

Population cible

Patients de plus de 60 ans présentant un épisode dépressif majeur.

Type d’étude

Multicentrique nationale, Transversale avec suivi prospectif, Non randomisée, Non contrôlée (pas de groupe contrôle), avec 3 groupes comparés (répondeurs, répondeurs partiels, non répondeurs)

Critère d’inclusion

Homme ou femme de 60 ans et plus
Langue maternelle : français

Niveau d’étude > 7 ans

Episode dépressif majeur selon les critères score HDRS-17 à 18 ou plus

Affiliation à une caisse d’assurance maladie

MMSE > 17

Durée de l’étude

Durée de la période d’inclusion : 24 mois à partir de la 1er inclusion

Durée de suivi : Suivi à 1 et 2 ans

Durée total de l’étude : 4 ans

Contact

Mme Emilie VAILLANT
- par téléphone : 04 92 03 47 77
- par messagerie : vaillant.e@chu-nice.fr

 


Retour en haut de la page